第358章 新的难题
贺青肯定不会去找江河说这些。
咱们梁医生也是很优秀的医生好吧,岂容你在这里挑挑选选!
走廊上。
孟时屿还在替江河生气。
他吐槽道:“老大,你刚才态度实在也太好了吧?这患者明摆不讲理,自己没搞清楚手术排期的状况就在病房里大吵大闹,咱好心去帮他主刀,他还嫌您年轻?真的是一点不懂得尊重,太过分了!”
“这有什么过分的。”
“啊?不过分吗?”
“我是医生,他是患者,我的工作就是把他治好,让他健康地走出这家医院,他身体很痛,面对疾病和手术,心里有恐惧有担忧很正常,他当然可以提出任何要求,也可以对医生产生质疑,这是他的权利。”
孟时屿接不上话来。
这些道理他当然懂。
但知易行难,很少有人能做到这样。
江河回到办公室,道:“这方面还是不要学你王主任,我觉得情绪太大了会干扰工作。”
孟时屿:“是!”
说完之后,打从心底里更加敬佩江河。
以前在湘雅,他见过很多突然间名声鹊起的医生。
因为医疗圈还是比较封闭的一个系统。
如果有医生突然在某项术式上取得了突破,或者上了顶刊,很快就容易在圈子内火起来。
按照孟时屿的经验,这些人往往会经历一段膨胀期。
膨胀体现在方方面面的勒:
对下级医生的严苛、对患者的缺乏耐心、薅手下羊毛让他去买槟榔上来吃不给钱什么的……
但江河完全没有!
经历了《Nature》三连发、经历了国家863重大专项发布会上的全球瞩目。
甚至听韦伯教授透露,几乎已经提前锁定了拉斯克奖的双提名!
但江河依然是踏踏实实做着自己该做的事情。
面对病房里一个普通患者的质疑,他依然能保持平静和纯粹。
孟时屿觉得,这种品德,或许是自己真正应当花一辈子去学习的东西……
走进办公室,把门带上。
情报小子孟时屿发力了,他道:“老大,跟您讲个八卦。”
江河:“速说。”
“医务处和设备科那边,最近进行了一番内部调查,就是之前寻声哥那台保脾手术,ICG造影设备突然出现光学伪影那个事,您还记得吧?”
“记得,设备查出问题了?”
“嗯呐,小道消息嗷,医院现在已经有苗头了,怀疑是有个医生在推设备的时候,不小心把设备磕碰了一下,后来觉得外观没坏,机器也能开机,就觉得事情没什么大不了的,因为害怕担责就不敢上报,故意隐瞒了下来,结果第二天咱们手术的时候,微观成像直接出了大纰漏。”
江河点点头:“原来是这样啊。”
之前自己还以为是09年这个设备不够稳定导致的呢。
现在看来应该是磕了一下,导致本就不稳定的设备雪上加霜。
孟时屿忍不住问:“老大,如果真是这种情况的话,调查确凿了,他会受到什么处罚?”
江河略微思索,道:“扣除当月奖金,全院通报批评,暂时停止上台资格三个月,写一份检讨交到医务处之类的吧。”
孟时屿有些意外:“就这么简单?这可是差点在手术台上出了人命的重大隐患勒!”
江河摇了摇头:“人毕竟已经治好了,没有造成实质性的严重后果,在医疗定性上,属于设备管理疏忽和隐瞒不报,够不上医疗事故罪,医院的处罚尺度必定会考量最终的结果,而且处罚一个人很简单,却解决不了根本问题。”
“什么是根本问题?”
“就是得增强我们自己的监管流程,比如设备到了之后,是不是重新确认一下功能是否正常?设备科也要建立一套设备使用前后的签字交接制度,这套流程固化下来,就能从机制上避免因为个人隐瞒而导致的手术台危机,这个流程,院方以后要更加注意,我之后会给医务处写个建议书。”
孟时屿听完,默默点头:“确实。”
话音刚落,江河手机响了起来。
江河接起:“孙教授。”
孙长明:“领导!第一批实验小鼠已经由专车送到了,我们这边的动物房已经完成了接收和检疫安置。”
江河听到这个称呼表示很无奈。
孙长明教授最近觉得,应该跟江河有个比较特别的称呼,这样会显得两个人关系比较好。
然后就开始管江河叫领导。
领导个棒棒锤哦,要不是看在孙教授是前辈的份上,江河真的想骂他几句……
江河起身道:“好,我马上过来,小孟,科里你先盯着,有急诊打我电话。”
孟时屿立刻道:“明白,老大您忙!”
……
去实验室的路上。
江河快速梳理着接下来的流程。
其实在863发布会结束之后,自己这边就立刻让王晓晴教授牵头,向委员会提交了伦理申请。
小鼠可不是随便从市场上买就能随便用的。
每一只实验动物的生命都需要得到尊重。
用什么动物?用多少只?怎么给药?会不会让动物痛苦?怎么处死?
这些东西都要提前申请。
通常,像江河这种需要大量动物的项目,伦理审批的周期也会长一点。
但老江还是有特权。
林厅长在这件事情上发挥了大作用,一路绿灯。
原本需要上月的流程,仅仅用了几天时间就给江河搞定了。
你以为林厅长走的是审批速度?不对,林厅长走的是自己的进步速度……
江河回到实验室内。
大家忙里偷闲,给江河打了声招呼。
现在实验室的大部分工作,已经交由孙长明教授来负责了。
康安教授去哪了?
别问,问就是康安教授也很郁闷!
因为他从来没有把实验推进到动物实验这一个环节啊!可恶!
孙长明屁颠屁颠跑到江河面前:“领导!”
江河叹了口气,问:“状态怎么样?”
孙长明让开身位,露出一排独立通风笼盒,里面装着刚刚运抵的实验小鼠。
他道:“目前看起来都很健康,正在适应新环境,晚上就可以开始进入实验流程。”
“嗯,可以。”
动物实验,大概分为以下几个步骤。
首先就是建模,这里的建模不是说长得帅不帅的意思,是指的要构建一个动物模型。
因为实验的目的是为了测试分子胶到底好不好用。
所以首先就得让小鼠长出与人类基因表达类似的肿瘤,这是实验的基础。
可怜的鼠鼠啊,需要有人喂它花生。
等建模做完之后,就开始分组给药。
一般来说会分几个对照组。
比如一组只打生理盐水,一组打低剂量,一组中剂量,一组高剂量。
这里所谓的剂量高低就是指,把团队研发的分子胶按不同比例打进动物体内看效果。
接下来要做的就是活体观察了。
这一块就需要用到冯野跑的药代动力学和药效学(PK/PD)的研究。
研究员需要每天观察小鼠的体征:
小鼠瘦没瘦?有没有掉毛?是活蹦乱跳还是奄奄一息?
每天用卡尺精准测量肿瘤的体积:
肿瘤变小了吗?生长停滞了吗?
同时还要定期抽血,看看药物分子在血液里能存活多久,代谢途径是什么。
以上这些步骤都是需要大量重复实验跑数据的。
最后一步,稍微有些残忍,但是非常重要。
也就是终点解剖,毒理学评估。
实验周期结束后,需要将所有实验动物进行人道安乐死。
随后,研究员会解剖拿出它们的心、肝、脾、肺、肾等重要脏器。
切片染色后放到高倍显微镜下仔细观察。
这一步就是为了看看肿瘤组织内的癌细胞是不是真的被超级分子胶杀死了。
还有必须确认,这种能把癌细胞降解成渣的猛药,有没有把小鼠正常的肝脏或肾脏给毒坏。
这一点,也是远在京城药审中心的桑院士最关心的事情。
如果毒理数据表现不过关,这药绝对进不了临床。
江河正观察着小鼠状态,却发现孙长明在旁边一副欲言又止的样子。
“怎么了?”江河直接问。
孙长明道:“领导,我想提一个问题,距离咱们那个座谈会也就十几天了,时间是不是不够啊?”
江河没懂:“你是说什么时间不够?”
“造模时间呀,领导你看,你在发布会上宣布,3月1日要召开全球肿瘤学术界座谈会,邀请美国FDA、欧洲EMA的专家来现场辩论,那咱们肯定得拿出成果吧,可是据我了解,胰腺癌是所有实体瘤中最难种的肿瘤之一。”
孙教授自从进组以来,一直觉得自己没能充分发挥作用。
进组太晚,大家各有各的活干。
直到现在进入动物实验,回到自己的舒适区,他就想着要贡献更多的东西。
所以这几天一直在熬夜查文献,在胰腺肿瘤这一块进行了大量的了解。
孙长明道:“如果我们要做到最具说服力的数据,就必须在小鼠的原位,也就是小鼠的胰腺上种出人类的肿瘤,领导肯定知道,PDX原位模型嘛,但是这种模型的生长周期很长,就算我们明天立刻开始手术种植,肿瘤长到符合给药标准的体积,至少需要一到两个月的时间。”
“距离3月1日只剩十几天了诶,如果没有这批活体动物的药效数据,我们是不是没那么容易说服他们那些专家?他们如果咬死我们没有动物实验的成功数据,感觉挺难办的吧,所以我在想要不要趁现在还早,把座谈会的时间延后一点,延后个一两个月?”
眼看聊到比较重要的话题,周洋和林月正好手头上没有工作,便也凑过来。
周洋摸着下巴道:“不对,老江的意思是,想在9月份的时候把所有数据都跑通吧?我们的时间本来就很赶,如果3月份不开座谈会,不提前申请的话,后面的时间都赶不上趟了。”
林月:“确实。”
孙长明皱眉:“我就是担心没有动物实验数据,不太好说服别人……”
这确实是个问题。
延后,则时间可能赶不上,不延后,可能效果没那么好。
如何抉择呢?大家看向江河。
江河道:“这一方面我也有想过,正如孙教授所说,常规方法的话,时间肯定来不及的。”
孙长明无奈地点头:“是啊,我昨晚愁得一晚上没睡,推演了各种加速造模的方法,发现行不通,就算强行把癌细胞打进皮下,长出来的肿瘤也无法完全模拟胰腺微环境,FDA那边绝对不会认同皮下模型的数据的。”
说完,孙长明又看向周洋:“看吧,领导都发话了,恐怕时间只能推迟了。”
“我不是这个意思,”江河道,“教授,我的意思是,常规方法时间肯定来不及,所以我们要用不常规的方法。”
孙长明:“啊?”
——啊,原来江河是这个意思吗?怎么还晃我一枪呢!
“我早就计算过时间差。”
江河道,“早在宣布3月1日召开座谈会之前,我就已经预料到了PDX原位模型生长周期过长的问题,我也知道,如果没有强有力的体内活体数据支撑,哪怕我们的降解率在体外细胞实验中达到了99.9%,也无法说服医学界。”
“所以啊,我有一个大胆的想法,等会儿大家听听看能不能行……”
孙长明起了鸡皮疙瘩。
出现了!江河经典之大胆的想法!
江河说:“周洋,你去通知大家把手头上的工作做完之后就过来集合,等会我说一下我这套方案的执行细节,对了,顺便把2号恒温培养箱里的那些样本取出来。”
周洋:“明白!”
孙长明有些急不可耐地问道:“领导,到底怎么说啊?这套方案真的能行?先提前跟我介绍一下呗……”
江河想了想,道:“如果不出意外的话,应该是可以的,不仅时间更快,同时应该也能提供比常规PDX模型更加具有说服力的药效学和毒理学数据。”
孙长明:“?”
什么意思?
江河的意思是……速度快了,效果还更好?
什么鱼和熊掌我全要?小孩才做选择?
我超威啊,真有这种方法?